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韩国Rokit Healthcare公司发布全球首款FDA认证生物打印相关系统

来源:曼恒数字   日期:2020年07月17日 10:01   浏览:405次

近日,Rokit Healthcare公司发布了新一代的生物打印机Dr. Invivo 4D6,进一步重新定义了细胞生物打印机的概念,并获得了美国FDA一类医疗器械的认证。


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韩国Rokit Healthcare公司是一家专注于生物打印和细胞打印的临床医疗应用的专业技术公司,该公司的Invivo 4D系列生物打印机被广泛应用于皮肤再生、干细胞治疗、器官修复等领域。特别是在糖尿病引起足部皮肤溃烂(糖尿病足,DFU)领域,已获批在印度等国家临床手术使用,并积累了大量的临床案例。


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传统的生物打印机或细胞打印机可在适宜的温度及柔和的挤出条件下,可以保证细胞一定时间内的高存活率。不过未来真实的组织工程或器官打印的过程中,打印的过程会耗时较长,且涉及到的细胞种类和数量较多,因此亟需一款设备可一次性打印多种细胞,并保证细胞在一个相对较长的时间内稳定的存活。

 

Dr. Invivo 4D6配置5个气动细胞打印喷头和1个生物材料打印喷头,可保证一次性打印至少5种以上的细胞、细胞系,模拟更复杂的器官或组织的细胞构成。Dr. Invivo 4D6同时具备一个可HEPA过滤和紫外杀菌的无菌打印腔室,并可控制整个腔室内的温度、湿度、氧含量和二氧化碳含量,从而保证打印出的细胞的最佳存活和培养条件。

 

基于此设计和特性,Rokit Healthcare向美国FDA申请一类医疗器械并获批通过,成为全球首款获得类似认证的生物打印系统。此项认证进一步的促进了生物/细胞打印技术向器官打印和临床转化,为器官再生提供了无限可能。


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▲ Invivo生物打印机在DFU中的临床应用


关于蔚品


上海蔚品生物技术有限公司作为上海曼恒数字技术股份有限公司专注于3D打印尤其是生物3D打印技术开发和应用拓展的全资子公司,与韩国Rokit Healthcare达成战略合作,全权负责其旗下产品在大中华区的设备销售、应用推广和技术合作。


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